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眾瑞儀器生物安全柜校準(zhǔn)方案

更新時(shí)間:2020-08-11      點(diǎn)擊次數(shù):1674

             

生物安全柜(Biosafety cabinet,BSC)是一種負(fù)壓過濾排風(fēng)柜,可防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠污染。被廣泛應(yīng)用于醫(yī)療衛(wèi)生、疾病預(yù)防與控制、食品安全、生物制藥、環(huán)境監(jiān)測(cè),以及各類生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。

目前,Ⅱ級(jí)生物安全柜因應(yīng)用廣泛倍受追捧而產(chǎn)生了較大的市場(chǎng)。盡管國(guó)產(chǎn)Ⅱ級(jí)生物安全柜基本能滿足我國(guó)生物制藥等行業(yè)的需求,但因存在型號(hào)種類繁多、性能質(zhì)量參差不齊、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范缺失、校準(zhǔn)項(xiàng)目和參數(shù)不盡相同、檢測(cè)操作和不確定度評(píng)定存在差異等諸多弊端,嚴(yán)重影響了市場(chǎng)發(fā)展。為了規(guī)范生物安全柜市場(chǎng),使其健康有序發(fā)展,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局于2020年1月17日發(fā)布了JJF1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》,該標(biāo)準(zhǔn)已于2020年4月17日起正式實(shí)施。

                                   

 氣流模式

 氣流流形測(cè)試儀

ZR-4000型氣流流形測(cè)試儀

ZR-4000型氣流流形測(cè)試儀利用超聲波霧化器產(chǎn)生10微米左右的高可見度及無污染的水霧,用于潔凈廠房、局部潔凈環(huán)境的氣流流形攝影及錄像。

高效/超高效過濾器檢漏

                           氣溶膠光度計(jì)

ZR-6010型氣溶膠光度計(jì)

ZR-6010型氣溶膠光度計(jì)是根據(jù)Mie散射理論設(shè)計(jì)的,用于檢測(cè)高效過濾器是否有泄露的一套檢測(cè)設(shè)備。儀器符合相關(guān)國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),可快速實(shí)現(xiàn)高效過濾器的氣溶膠上游和下游濃度檢測(cè),并在手持采樣設(shè)備和主機(jī)上同時(shí)實(shí)時(shí)顯示高效過濾器的泄漏率,可快速準(zhǔn)確的確定高效過濾器漏點(diǎn)的位置。適于潔凈房、層流臺(tái)、生物安全柜、手套箱 、HEPA吸塵機(jī)、HVAC系統(tǒng)、HEPA過濾器、負(fù)壓過濾裝置、手術(shù)室、核子過濾系統(tǒng)、匯集保護(hù)過濾器等的泄露檢測(cè)。 

                                         氣溶膠發(fā)生器

ZR-1300A型氣溶膠發(fā)生器是利用Laskin噴嘴產(chǎn)生DOP氣溶膠的儀器,內(nèi)置調(diào)節(jié)閥可調(diào)節(jié)使用4個(gè)或10個(gè)噴嘴工作,輸出的氣溶膠濃度在1.4m3/min-56.6m3/min空氣流量下,可以達(dá)到10μg/L-100μg/L,氣溶膠性能指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、疾病預(yù)防控制中心、醫(yī)院、制藥企業(yè)、高效過濾器生產(chǎn)廠家等對(duì)潔凈室及高效過濾器的檢漏。

                                  

人員、產(chǎn)品和交叉污染保護(hù)

生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀

ZR-1013型生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀

碘化鉀氣溶膠發(fā)生器

ZR-1312型碘化鉀氣溶膠發(fā)生器 

ZR-1013型 生物安全柜質(zhì)量檢測(cè)儀是采用碘化鉀法,對(duì) II 級(jí)生物安全柜質(zhì)量進(jìn)行檢定。可進(jìn)行人員保護(hù)測(cè)試、產(chǎn)品保護(hù)測(cè)試和交叉污染保護(hù)測(cè)試

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

YY 0569-2011 II 級(jí)生物安全柜

JJF 1815-2020 II 級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范

DB52T 1254-2017 生物安全柜檢測(cè)技術(shù)規(guī)范

                                 智能生物安全柜生物檢測(cè)儀

ZR-1012型智能生物安全柜生物檢測(cè)儀

 ZR-1012型智能生物安全柜生物檢測(cè)儀采用生物法對(duì)II級(jí)生物安全柜安全防護(hù)性能進(jìn)行測(cè)試,符合《YY0569 -2011.II級(jí)生物安全柜》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),具備人員保護(hù)、產(chǎn)品保護(hù)、交叉污染保護(hù)三種工作模式,主要用來確定氣溶膠是否停留在安全柜內(nèi),外部的污染物是否進(jìn)入到安全柜的工作區(qū)域,以及安全柜中裝置之間的氣溶膠污染是否減到小,適用于醫(yī)療器械檢測(cè)中心、疾控中心、計(jì)量檢定部門和科研院所等部門對(duì)II級(jí)生物安全柜安全防護(hù)性能的檢測(cè)。

                          全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀

ZR-1100型全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀

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